MDR-Dokumentation,
die sich selbst instand hält.

Ihre Technische Dokumentation bleibt aktuell, während Sie sich auf Ihre Produkte konzentrieren. Wenn sich Normen ändern, neue Literatur erscheint oder Leitlinien angepasst werden — Virgil erkennt es zuerst.

So funktioniert es
Compliance Dashboard
Wirbelsäulen-StabsystemClass IIbAudit-ready
Chirurgisches Scheren-SetClass IIaAudit-ready
Titan-KnochenschraubeClass IIbCER aktuell
Orthopädisches Bohr-KitClass IIaUpdate empfohlen
Fixationsplatten-SystemClass IIIHandlungsbedarf

Wir erstellen, aktualisieren oder pflegen Ihre MDR-Dokumentation. Oder alles zusammen.

Manche Unternehmen bauen ihre MDR-Dokumentation von Grund auf. Andere haben eine Technische Dokumentation, die nicht mehr aktuell ist. Das Problem ist dasselbe: Regulatorische Anforderungen ändern sich laufend — und klassische Beratungsunternehmen sind nicht für kontinuierliche Arbeit ausgelegt.

Virgil ist für beides gebaut. Ob wir Ihre Dokumentation erstellen, Bestehendes aktualisieren oder die laufende Pflege übernehmen — unser Monitoring-System überwacht die regulatorische Landschaft für Sie. Was hat sich geändert? Was bedeutet das für Ihre Produkte? Was muss angepasst werden?

Jedes Update wird von Menschen geprüft.

Alle Änderungen an Ihrer Technischen Dokumentation werden von erfahrenen Regulatory-Affairs-Experten geprüft und freigegeben — bevor sie Ihre Akte berühren. Ohne Ausnahme.

Die Technologie überwacht alles. Der Mensch entscheidet, was zählt.

Lassen Sie uns sprechen.

Von Berlin aus begleiten wir Medizintechnik-Unternehmen bei der MDR-Transition und laufenden Dokumentationspflege.

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